#高端疫苗生物製劑
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2022
02 15
02 15
高端公司15日召開記者會，總經理陳燦堅表示世界衛生組織(WHO)的團結實驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)預計在3月底4月初有結果，另外還有流行病預防創新聯盟(CEPI)贊助的第三劑追加免疫混打試驗，期望所有試驗都能在今年上半年完成；同時為成為國際疫苗供應鏈一員，須事先掌握佐劑料源與填充量能，希望在年底前朝1億劑的產能邁進。
2022
02 15
02 15
國產高端疫苗在巴拉圭的三期實驗解盲達標並獲得該國EUA，指揮中心15日表示，高端疫苗在巴拉圭的實驗同樣採取免疫橋接，獲得與台灣實驗雷同的結果，代表疫苗在不同國家的試驗都能維持很高的一致性，相信未來能夠獲得越來越多國家的認可；目前全球共有8國承認高端疫苗，國內剩餘的300萬劑高端疫苗，除提供國人接種以外，將規劃作為人道救援之用。
2022
02 14
02 14
國產高端疫苗在巴拉圭進行第三期試驗，14日晚間高端以新聞稿表示，巴拉圭三期解盲結果，高端疫苗的安全性、耐受性良好，中和抗體效價為對照組AZ疫苗的3.7倍、達疫苗優越性(superiority)基準，已同步獲得巴拉圭主管機關核准的緊急使用授權(EUA)；後續將匯總巴拉圭實驗數據，提供國際藥政法規主管機關評估，加速國際認證與市場布局。
2022
01 27
01 27
國產高端疫苗去年獲得歐洲藥品管理局(EMA)批准以免疫橋接比對方式進行第3期試驗，預計在今年第1季完成試驗，近期歐盟公布試驗中的疫苗編碼清單，其高端疫苗編碼與國內的數位新冠病毒健康證明平台使用的編碼不同，因此，衛福部27日表示，將重新製發高端疫苗的數位證明，盼能更與國際接軌，有出國需求的民眾28日上午8點起即可重新下載，國內使用則不受影響。
2022
01 15
01 15
總統蔡英文與副總統賴清德15日上午至台大醫學院體育館接種第3劑高端疫苗，兩人先後抵達，在按照流程接種後皆表達了對疫苗的信心。
2021
11 22
11 22
澳洲藥物管理局(TGA)22日公告，決定授予高端COVID-19疫苗"審查資格認定"(provisional determination)，這是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisional approval 類似EUA)的關鍵步驟；高端表示澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，會盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可，加速取得國際認證。
2021
11 11
11 11
中央流行疫情指揮中心11日公布，新增9例境外移入，分別自菲律賓、比利時、波蘭、美國、新加坡、巴基斯坦、蒙古入境，9人中有6人符合突破性感染，其中1例在今年9至10月間接種2劑高端疫苗、是國內首見高端疫苗突破性感染個案。
2021
10 28
10 28
指揮官陳時中25日表示，國產高端疫苗可能打不完，援贈他國將是選項之一；外交部發言人歐江安28日表示，據外交部目前掌握，因國際疫情還在持續延燒，有許多友邦與友好國家都表達了取得高端疫苗的意願，外交部會持續蒐集資訊通盤評估，有進一步援外規劃時會再對外說明。
2021
10 27
10 27
世界衛生組織(WHO)與哥倫比亞、馬利、菲律賓衛生部宣布，啟動"團結試驗疫苗"(Solidarity Trial Vaccines)計畫，國產疫苗高端與美國Inovio疫苗一同從20款新冠病毒疫苗中脫穎而出，將進行多國多中心臨床實驗；指揮官陳時中在27日的疫情記者會上對此事表示，這是件不容易的事、值得高興，且將有助於未來高端疫苗取得WHO認可。
2021
10 14
10 14
高端疫苗14日發布新聞稿，表示二期期中分析數據已於知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並發表，預估高端疫苗保護力約落在8至9成之間。
