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高端疫苗生物製劑
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2022
02
15
WHO團結實驗疫苗3月底將有結果 期望打入國際供應鏈
高端疫苗生物製劑
台灣
新冠病毒疫苗
高端公司15日召開記者會,總經理陳燦堅表示世界衛生組織(WHO)的團結實驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)預計在3月底4月初有結果,另外還有流行病預防創新聯盟(CEPI)贊助的第三劑追加免疫混打試驗,期望所有試驗都能在今年上半年完成;同時為成為國際疫苗供應鏈一員,須事先掌握佐劑料源與填充量能,希望在年底前朝1億劑的產能邁進。
高端WHO團結試驗疫苗最快3月底解盲 盼打入國際供應鏈
快新聞/獲巴拉圭EUA「現場畫面曝」! 高端:WHO團結試驗有望3月底解盲
WHO團結疫苗試驗 高端:最快3月底有結果
高端「WHO團結疫苗試驗」最快3月底解盲 公司:將成國際級疫苗
WHO團結試驗疫苗 陳燦堅:3、4月解盲結果可望出爐
高端獲巴拉圭核准EUA 總經理:疫苗安全耐受性良好
2022
02
15
累計8國認可高端疫苗 將規劃人道救援
台灣
新冠病毒疫苗
高端疫苗生物製劑
國產高端疫苗在巴拉圭的三期實驗解盲達標並獲得該國EUA,指揮中心15日表示,高端疫苗在巴拉圭的實驗同樣採取免疫橋接,獲得與台灣實驗雷同的結果,代表疫苗在不同國家的試驗都能維持很高的一致性,相信未來能夠獲得越來越多國家的認可;目前全球共有8國承認高端疫苗,國內剩餘的300萬劑高端疫苗,除提供國人接種以外,將規劃作為人道救援之用。
高端疫苗獲8國家認可 台灣擬規劃疫苗人道救援
快新聞/累計8國認可高端疫苗 陳時中揭庫存約300萬劑:可人道救援贈海外
高端疫苗獲8國緊急授權 指揮中心:未來會有更多國認同
高端疫苗獲巴拉圭EUA已8國承認 陳時中:未來會有更多國家認可
2022
02
14
高端疫苗巴拉圭三期試驗解盲成功獲EUA
世界
台灣
巴拉圭
新冠病毒疫苗
高端疫苗生物製劑
國產高端疫苗在巴拉圭進行第三期試驗,14日晚間高端以新聞稿表示,巴拉圭三期解盲結果,高端疫苗的安全性、耐受性良好,中和抗體效價為對照組AZ疫苗的3.7倍、達疫苗優越性(superiority)基準,已同步獲得巴拉圭主管機關核准的緊急使用授權(EUA);後續將匯總巴拉圭實驗數據,提供國際藥政法規主管機關評估,加速國際認證與市場布局。
高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 續向其他國家爭取
高端疫苗三期解盲達標 獲巴拉圭緊急使用授權
三期臨床期中解盲通過基準 高端疫苗獲巴拉圭EUA
高端疫苗巴拉圭第三期解盲達標 獲巴拉圭EUA
高端第三期解盲成功!獲巴拉圭EUA 續向他國爭取
高端武漢肺炎疫苗三期解盲達標! 抗體效價達AZ「3.7倍」獲巴拉圭EUA
3期解盲過關 高端疫苗獲巴拉圭緊急授權
2022
01
27
與國際接軌 高端疫苗數位證明重新製發
新冠病毒疫苗
高端疫苗生物製劑
歐洲聯盟
世界
台灣
國產高端疫苗去年獲得歐洲藥品管理局(EMA)批准以免疫橋接比對方式進行第3期試驗,預計在今年第1季完成試驗,近期歐盟公布試驗中的疫苗編碼清單,其高端疫苗編碼與國內的數位新冠病毒健康證明平台使用的編碼不同,因此,衛福部27日表示,將重新製發高端疫苗的數位證明,盼能更與國際接軌,有出國需求的民眾28日上午8點起即可重新下載,國內使用則不受影響。
高端疫苗護照重製與國際接軌 國內使用不影響
歐盟接受高端疫苗申請 衛福部:已有疫苗護照者明起可重下載
「高端」申請歐盟認證中 衛福部:明起有出國需求者疫苗護照可重新下載
歐盟更新高端編碼 出國者須重載「數位疫苗護照」
高端疫苗護照重製與國際接軌 國內使用不影響
2022
01
15
蔡英文、賴清德接種第3劑高端疫苗
蔡英文
台灣
賴清德
高端疫苗生物製劑
新冠病毒疫苗
總統蔡英文與副總統賴清德15日上午至台大醫學院體育館接種第3劑高端疫苗,兩人先後抵達,在按照流程接種後皆表達了對疫苗的信心。
蔡英文賴清德打第3劑高端疫苗比讚 鼓勵民眾接種[影]
影/今接種第3劑高端 蔡英文比讚:「非常厲害沒什麼感覺」
蔡英文、賴清德今早接種第3劑疫苗 都選高端
(影)蔡英文.賴清德接種打第3劑高端 臉書全程直播
蔡英文、賴清德追加第3劑 今早台大輪流打高端疫苗
追加第三劑高端!蔡英文曝過程「不會痛」 賴清德籲民眾配合政府
2021
11
22
澳洲授予高端疫苗審查資格認定 申請澳洲EUA關鍵步驟
世界
台灣
澳洲
高端疫苗生物製劑
澳洲藥物管理局(TGA)22日公告,決定授予高端COVID-19疫苗"審查資格認定"(provisional determination),這是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisional approval 類似EUA)的關鍵步驟;高端表示澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力,會盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可,加速取得國際認證。
高端疫苗獲澳洲授予審查資格認定 加速申請EUA
高端COVID-19疫苗 拿到澳洲EUA入場門票
快訊/高端新冠疫苗獲澳洲授予審查資格 公司證實:盡快申請EUA
高端獲澳洲授予審查資格認定 指揮中心:快速申請EUA
高端已獲澳洲TGA審查資格認定!緊急授權程序將可加速
高端有好消息今漲停獲澳洲許可將申請EUA
獲澳授予審查資格認定 高端將加速申請EUA
2021
11
11
新增9例境外移入 首見高端疫苗突破性感染
新冠病毒
疾病
台灣
高端疫苗生物製劑
中央流行疫情指揮中心11日公布,新增9例境外移入,分別自菲律賓、比利時、波蘭、美國、新加坡、巴基斯坦、蒙古入境,9人中有6人符合突破性感染,其中1例在今年9至10月間接種2劑高端疫苗、是國內首見高端疫苗突破性感染個案。
11/11添9境外移入 首見高端突破性感染[影]
連六天本土+0!今增9境外 首例「高端」突破性感染
【全台二級警戒】本土+0境外移入+9 AZ混嬌生、高端首見突破性感染
首例!打2劑高端遭突破性感染 打AZ+嬌生也確診
高端首例突破性感染! 自新加坡返台確診 研判剛染疫
首例「高端」突破性感染 她赴新加坡返台確診
快訊》本土、死亡個案皆0!陳時中:新增9例境外 分自7國入境
2021
10
28
高端疫苗可能打不完 外交部表示有多國表達取得意願
高端疫苗生物製劑
外交部
台灣
新冠病毒疫苗
指揮官陳時中25日表示,國產高端疫苗可能打不完,援贈他國將是選項之一;外交部發言人歐江安28日表示,據外交部目前掌握,因國際疫情還在持續延燒,有許多友邦與友好國家都表達了取得高端疫苗的意願,外交部會持續蒐集資訊通盤評估,有進一步援外規劃時會再對外說明。
高端可能打不完 外交部:多國想要台灣國產疫苗
多國有意取得高端疫苗 外交部:有援外計畫會對外說明
高端可能打不完 外交部:多國想要台灣國產疫苗
高端可能打不完?外交部:多國想要台灣國產疫苗
高端打不完 外交部:多國有意取得我國產疫苗
高端可能打不完 外交部:多國想要台灣國產疫苗
2021
10
27
高端疫苗入選WHO團結試驗 陳時中表示有助未來取得認可
WHO世界衛生組織
世界
台灣
新冠病毒疫苗
高端疫苗生物製劑
世界衛生組織(WHO)與哥倫比亞、馬利、菲律賓衛生部宣布,啟動"團結試驗疫苗"(Solidarity Trial Vaccines)計畫,國產疫苗高端與美國Inovio疫苗一同從20款新冠病毒疫苗中脫穎而出,將進行多國多中心臨床實驗;指揮官陳時中在27日的疫情記者會上對此事表示,這是件不容易的事、值得高興,且將有助於未來高端疫苗取得WHO認可。
高端疫苗入選WHO團體試驗 陳時中:有助取得認可
高端疫苗獲WHO團結試驗 陳時中:對國產疫苗發展更樂觀
高端入選世衛團結試驗疫苗!陳時中坦言不容易 曝三大意義
武漢肺炎》高端獲選WHO團結試驗計劃 陳時中:是件非常不容易的事
高端獲選WHO團體試驗疫苗 陳時中讚「值得高興」:未來發展更樂觀
高端獲選WHO團結試驗疫苗 陳時中:值得大家高興
高端獲WHO贊助進行第三期臨床試驗 陳時中:僅我和美國獲選
快新聞/高端獲選WHO「團結疫苗試驗」 陳時中:通過後能提供給全世界的機會更大!
日再贈我30萬劑AZ 高端獲選世衛「團結試驗疫苗計畫」
2021
10
14
高端疫苗二期分析數據登刺胳針 保護力推估約8至9成間
台灣
高端疫苗生物製劑
新冠病毒疫苗
高端疫苗14日發布新聞稿,表示二期期中分析數據已於知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並發表,預估高端疫苗保護力約落在8至9成之間。
高端疫苗二期保護力推估8至9成 登醫學期刊刺胳針發表
高端臨床結果登刺胳針 保護力達8到9成
「申請認證的重要一步」 高端二期試驗登國際期刊估保護力達8成
「預期保護力在8至9成」 高端:二期臨床數據已於《刺胳針》發表
高端疫苗登國際期刊首度揭露估保護力達8~9成
高端疫苗二期試驗登國際期刊 台大醫:推估保護效力近90%
預期保護力達8至9成 高端二期試驗登頂尖期刊
高端疫苗二期保護力8至9成 登醫學期刊刺胳針發表
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