#聯亞生技
0
2021
08 17
08 17
衛福部食藥署藥品組副組長吳明美17日受訪時證實，AZ、高端、聯亞等3款疫苗經中研院實驗室進行測試，AZ疫苗的中和抗體效價數值為187.9，兩支國產疫苗的中和抗體效價，高端高於AZ、與高端二期臨床試驗期中報告662相近，聯亞則低於AZ、因此未通過EUA。
2021
08 16
08 16
指揮中心16日疫情記者會上，食藥署長吳秀梅表示昨日召開聯亞EUA審查會議，聯亞疫苗臨床試驗結果，在疫苗安全性部分可接受，但中和效價數據未達EUA免疫橋接不劣性標準，與會專家排除主席21人投票結果，有4人補件再議、17人不同意通過，因此聯亞疫苗EUA審查未通過，不過聯亞公司已規劃在印度進行第三期臨床試驗。
2021
08 16
08 16
聯亞疫苗因中和效價偏低申請EUA未過，聯亞藥代母公司聯亞生技公告，表示國內二期臨床試驗持續進行，但下一階段的三期臨床試驗將重新審慎評估是否執行。
2021
08 16
08 16
指揮中心16日下午公布聯亞疫苗EUA未通過，聯亞生技晚間聲明指出，目前造成全球疫情再升溫的病毒株已不是武漢株，因此疫苗能否有效對抗流行的變異株非常重要，尤其是Delta變異株，因此將向財團法人醫藥品查驗中心(CDE)及衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申訴，提議以Delta變異株同時比較聯亞疫苗UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，客觀評估UB-612的中和抗體保護力。
2021
08 16
08 16
指揮中心在16日公布聯亞生技開發的新冠病毒疫苗申請EUA未過，對政府和聯亞已簽約的500萬劑合約，指揮中心發言人莊人祥說明，合約不會因為EUA沒過就失效，未來聯亞疫苗經三期臨床試驗，若可證明疫苗具保護力，採購合約仍適用。
2021
07 03
07 03
中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉3日在臉書表示，目前國內採購的疫苗未有適合孩童施打的疫苗，因此聯亞疫苗在6月底完成EUA申請後，也隨即展開疫苗UB-612二期臨床試驗後續計畫，正招募12至18歲健康男性或未懷孕、哺乳的女性，預計收400名受試者，期望透過臨床試驗評估疫苗的免疫原性、安全性、耐受性。
2021
06 27
06 27
聯亞生技研發的UB-612疫苗27日晚間進行二期臨床試驗期中分析報告，長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示若以高端、聯亞兩支國產疫苗比較，聯亞中和抗體效價102.3低於高端的662，對於聯亞強調可應對Delta變異株，施信如認為保護力還是需要進入第三期臨床試驗後才可驗證；台大陳秀熙教授則指出，聯亞在保護力預測、恢復者抗體血清都較AZ疫苗更好，認為國內的高端、聯亞數據都不錯，但也強調真正的保護力需要進入第三期才能確定。
2021
06 27
06 27
國內第2家國產疫苗廠聯亞生技27日進行二期臨床試驗期中分析報告，目前結果顯示UB-612疫苗在安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應，中和抗體效價為102.3，與一期臨床試驗結果相近、且符合預期，規劃本月底申請EUA、加速推動在印度的1.1萬人第三期臨床試驗；另聯亞生技表示，UB-612誘導出的中和抗體，對Delta變異株的效價仍保持同一水平，即UB-612可有效應對Delta變異株。
2021
06 23
06 23
聯亞生技(UBI Asia)子公司聯亞藥23日以新台幣30元登錄興櫃，掛牌第一天高點達220元、漲幅達633%。
2021
06 22
06 22
聯亞生技22日表示，據了解目前有很多國家陸續在談，友邦通常透過政府牽線、其他國家透過代理商，巴拉圭是已確定簽約國家，順利的話今年可供貨，並說明目前國際疫苗市場需求量仍大，國產疫苗有不少國家都在積極接觸，在取得EUA之後將在印度進行第3期臨床試驗。